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日前，位于美國(guó)的 Vivus公司基于與FDA的內(nèi)分泌和代謝部門(mén)達(dá)成的協(xié)議，重新提交了 Qnexa的新藥申請(qǐng)，用于治療肥胖癥。 因?yàn)榘行曰蚺圆挥芰υ趦?nèi)的一些初步跡象，該公司預(yù)期該藥能夠獲批。 該公司打算在豐澤研究小組完成前，于2011年十月底再次提出這項(xiàng)新藥申請(qǐng)。 Vivus總裁Peter Tam表示，計(jì)劃于10月的重新提交也將考慮到2012年初諮詢(xún)委員會(huì)會(huì)議和2012年第二季度PDUFA日期。 “如果豐澤研究小組的結(jié)果是良好的，我們期待在2012年底提出全面指示。”Tam說(shuō)。 |
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