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法國公共事務監(jiān)察總局15日公布一款涉嫌致死500人的減肥藥調查報告。報告稱，制藥企業(yè)涉嫌隱瞞藥品副作用，欺騙消費者。 勞工、就業(yè)與衛(wèi)生部長格扎維埃·貝特朗16日回應，這是一起“丑聞”，他將全面改革藥品監(jiān)管系統(tǒng)。 欺騙消費者 公共事務監(jiān)察總局15日向衛(wèi)生部遞交有關施維雅公司“Mediator”減肥藥的調查報告。 “Mediator”主要成分為苯氟雷司，是一種有效的食欲抑制劑，1976年投放市場，2009年被法國政府列入禁售藥品名單，原因是它可能引起心臟功能損害，甚至危及生命。 法國《費加羅報》援引這份報告內容報道，施維雅公司在“Mediator”上市銷售前已知道這是一種食欲抑制劑，但試圖模糊苯氟雷司的藥性，欺騙消費者。 “苯氟雷司1976年投放市場時，施維雅公司以它的潛在藥效介紹這種新藥，稱它為治療高血脂和Ⅱ型糖尿病的輔助藥品，”這份報告說。 法國政府去年11月在一份報告中說，過去30多年內至少500人因使用“Mediator”死亡。本月11日，一個集體訴訟團體在首都巴黎一家法庭對施維雅公司提出正式指控。 早應遭禁售 這份報告指出，由于苯氟雷司的名稱清楚表明它與食欲抑制劑相關，施維雅公司1973年試圖修改這一成分名稱。 按照監(jiān)察人員的說法，法國1995年限制使用食欲抑制劑時，“Mediator”本應退出市場。然而，一些衛(wèi)生部門官員當年就“Mediator”是否含有食欲抑制劑存在分歧，令它逃過一劫。 衛(wèi)生部門1997年禁止使用藥品右芬氟拉明時，成分相近的“Mediator”卻未受影響。 1999年，許多使用“Mediator”的消費者出現(xiàn)“異常情況”，卻未影響這一減肥藥的銷售。 公共事務監(jiān)察總局工作人員阿基利諾·莫雷勒說，施維雅公司“不斷介入(藥品禁用決定)，使‘Mediator’繼續(xù)在市場上存在”。 施維雅本月9日承認“Mediator”對患者構成“切實風險”，但15日晚些時候發(fā)表聲明稱，調查報告結論“似乎與事實不相符”。 “建立新系統(tǒng)” 勞工、就業(yè)與衛(wèi)生部長貝特朗16日談及報告內容說，藥品監(jiān)管系統(tǒng)“嚴重失職”，醫(yī)療保健產品安全署“未完成任務”。 貝特朗說，公布調查報告只是第一步。 就藥品監(jiān)管系統(tǒng)在事件中暴露出問題，貝特朗打算推行全面改革。他說，希望“建立一個更透明的新系統(tǒng)”。 按照貝特朗的計劃，改革將從醫(yī)療保健產品安全署的財政方面入手，完全由國家撥款，改變向制藥企業(yè)征稅獲得資金的現(xiàn)狀。他還打算削減一些部門工作人員數(shù)量、建立患者和獨立審查機構代表制度，提高藥品監(jiān)管系統(tǒng)透明度。 貝特朗說：“我有我的責任……當前我的首要責任是重建。改革(藥品監(jiān)管)系統(tǒng)刻不容緩。” |
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