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日前，位于美國的 Vivus公司基于與FDA的內(nèi)分泌和代謝部門達(dá)成的協(xié)議，重新提交了 Qnexa的新藥申請，用于治療肥胖癥。 因為包括男性或女性不育能力在內(nèi)的一些初步跡象，該公司預(yù)期該藥能夠獲批。 該公司打算在豐澤研究小組完成前，于2011年十月底再次提出這項新藥申請。 Vivus總裁Peter Tam表示，計劃于10月的重新提交也將考慮到2012年初諮詢委員會會議和2012年第二季度PDUFA日期。 “如果豐澤研究小組的結(jié)果是良好的，我們期待在2012年底提出全面指示。”Tam說。 |
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