試驗(yàn)數(shù)據(jù)
? 凍存袋反復(fù)凍融試驗(yàn)，無(wú)一破損泄露
a. 將20%DMSO加入凍存袋至其公稱容積，進(jìn)行液氮反復(fù)凍融10次，每次液氮凍存時(shí)間至少48小時(shí)。復(fù)融后進(jìn)行密封性檢測(cè)。
b.進(jìn)行多批次凍存袋測(cè)試，結(jié)果凍存袋密封性均合格，無(wú)一破損。
?凍存袋與細(xì)胞相容性試驗(yàn)，凍存前后，細(xì)胞活率無(wú)變化，細(xì)胞活率高。
凍存袋進(jìn)行多批次多細(xì)胞類型凍存驗(yàn)證，復(fù)蘇后細(xì)胞表型檢測(cè)正常，細(xì)胞活率高。
典型應(yīng)用
·可用于免疫細(xì)胞(PBMC、T細(xì)胞、NK細(xì)胞、CAR-T細(xì)胞等)、干細(xì)胞(間充質(zhì)干細(xì)胞、骨髓干細(xì)胞、臍帶血干細(xì)胞等)、單采血、臍帶血、細(xì)胞株等人源或動(dòng)物源細(xì)胞的凍存、復(fù)蘇及冷鏈運(yùn)輸。
特點(diǎn)
·高穩(wěn)定性：
材質(zhì)對(duì)低溫有很好的耐受性，袋體在-196℃的溫度下，仍能保持足夠的強(qiáng)度，避免袋體破損。
·高生物學(xué)活性：
材質(zhì)與細(xì)胞的相容性高，凍存前后，細(xì)胞活率幾乎不變。
·高創(chuàng)新性：
單元格自主專利的排氣功能，可在普通環(huán)境下實(shí)現(xiàn)袋體無(wú)菌排氣，簡(jiǎn)化排氣的繁瑣操作。該功能為單元獨(dú)創(chuàng)，競(jìng)品均未見(jiàn)該功能。
·高安全性：
膜材不含增塑劑，低析出，耐20%DMSO，符合BPOG的Extractable測(cè)試要求及ISO10993生物相容性要求。
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